Prospect Cerebrolysin 5/10 ml intramuscular / injectabil

Profil de siguranță al medicamentului

În ceea ce privește mutagenitatea, studiile au arătat faptul că acest medicament nu are capacitatea de a stimula celulele mutagene la nivelul organismului și nici de a determina apariția unor mutații noi; acest aspect a fost pus în evidență atât in vitro cât și in vivo.

De asemenea, medicamentul nu are capacitatea de a determina apariția unor  procese maligne, ceea ce înseamnă faptul că, în timpul tratamentului cu Cerebrolysin, nu există riscul ca pacientul să dezvolte formațiuni tumorale maligne apărute din cauza administrării acestui medicament.

Cerebrolysinul nu interferă în niciun fel cu sistemul imunitar al gazdei; acest medicament nu formează anticorpi la nivelul organismului și nu are capacitatea de a perturba sistemul imun.

Efectele produse de Cerebrolysin

Cerebrolysin are efecte multiple la nivelul sistemului nervos central. Studiile de specialitate au arătat faptul că acest medicament, în cazul accidentului vascular cerebral ischemic, are capacitatea de a diminua volumul infarctului, împiedicând astfel formarea edemului cerebral post infarct; tot în cazul accidentului vascular cerebral ischemic, Cerebrolysinul a stabilizat microcirculația locală și a contribuit la vindecarea leziunilor neurologice, dublând astfel șansele de supraviețuire. 

În ceea ce privește boala Alzheimer, s-a dovedit faptul că acest medicament sporește semnificativ numărul de molecule care transportă glucoza din circulație în creier prin membrana hemato-encefalică, eliminând în acest mod deficitul critic de energie întâlnit în această boală.

Studiile de farmacodinamică au arătat că, indiferent dacă este vorba despre demența neurodegenerativă întâlnită în boala Alzheimer sau dacă este vorba despre demența vasculară, tratamentul cu Cerebrolysin îmbunătățește semnificativ abilitățile cognitive și crește calitatea vieții. Studiile efectuate pe pacienții care sufereau de dementă și care au fost incluși în trialuri clinice de tratament cu Cerebrolysin, au arătat că la 2 săptămâni de la începerea tratamentului, starea clinica globală a pacientului s-a îmbunătățit semnificativ, iar nevoia acestuia de a fi îngrijit și asistat permanent, s-a redus considerabil. Se poate spune faptul că tratamentul cu Cerebrolysin contribuie la creșterea calității vieții pacienților care suferă de demență.  

De asemenea s-au efectuat studii cantitative în care au fost analizate electroencefalogramele atât a voluntarilor sănătoși cât și a pacienților care sufereau de demență vasculară și care urmau tratament cu Cerebrolysin, iar rezultatele au fost spectaculoase: la doar 4 săptămâni de la începerea tratamentului, activitatea neuronală a fost intensificată considerabil, iar frecvența undelor alpha și beta a fost în creștere, însă acest efect a fost dependent de doză; cu cât doza de medicament administrată a fost mai mare, cu atât efectele înregistrate au fost mai puternice.

Beneficiile utilizării Cerebrolysin

Rolul său a fost demonstrat atât în etapa acută și post acută a accidentului vascular cerebral cât și în tulburările neurocognitive incipiente și chiar avansate.

El face parte în clinicile antiaging dintre terapiile regenerative neuronale prin acțiunea sa de îmbunătățire a metabolismului neuronal.

Despre beneficiile Cerebrolysinului au fost păreri pro și contra, inclusiv în țara noastră, dar studiile efectuate pe scara largă au dovedit eficienta acestuia în refacerea neuronilor și implicit a funcțiilor acestora. În plus, Cerebrolysinul este un medicament foarte bine tolerat, cu extrem de rare reacții adverse. Totuși, recomandăm efectuarea cel puțin a primei cure în clinici de specialitate sub atenta supraveghere a personalului medical.

Administrat în faza acută a accidentului vascular cerebral ischemic, Cerebrolysinul are capacitatea de a reduce mortalitatea cu 50% deoarece împiedică formarea edemului cerebral și reduce dimensiunea infarctului; totodată, acest medicament stabilizează microcirculația și previne apariția complicațiilor ulterioare.

Un alt beneficiu extrem de important al acestui medicament este reprezentat de efectul său asupra demenței; indiferent de tipul de demență, neurovegetativă de tip Alzheimer sau demența vasculară, acest medicament are capacitatea de a reduce gradul de invaliditate al pacienților, prin ameliorarea semnificativă a abilităților de autoîngrijire și a abilităților cognitive. În plus, Cerebrolysinul crește cantitatea de glucoză care ajunge în creier prin bariera hemato-encefalică, iar acest lucru are ca efect creșterea energiei fizice a pacientului.

Afecțiuni tratate cu Cerebrolysin

1.  Traumatisme cranio-cerebrale, contuzii cerebrale, comoții cerebrale

2.   Accidente vasculare cerebrale ischemice
3.   Complicații post accidente vasculare cerebrale ischemice
4.   Disfuncții cerebrale organice sau metabolice
5.   Disfuncții neurodegenerative precum demența întâlnită în boala Alzheimer

Modalitate de administrare Cerebrolysin

  1. Doza zilnică recomandată

Dozajul acestei terapii variază de la 5 ml la 50 ml; doza zilnică recomandată diferă în funcție de afecțiunea care se dorește a fi tratată, după cum urmează:

• Pentru tratarea demenței neurodegenerative doza zilnic recomandată este de 5 ml cu creștere până la 30 ml;
• Pentru bolile cerebrale organice și metabolice, la fel ca și în cazul demenței neurodegenerative, doza zilnic recomandată este de 5-30 ml.
• În cazul în care tratamentul cu Cerebrolysin este utilizat pentru complicații apărute în urma unui accident vascular cerebral, doza zilnic recomandată este de 10 ml cu creșteri până la 50 ml.
• Dacă tratamentul de adresează traumatismelor cranio-cerebrale, atunci doza zilnic recomandată este de 10 ml cu posibilitatea de creștere ulterioară până la maxim 50 ml.
• Tratamentul cu Cerebrolysin se poate administra inclusiv copiilor, în doze de 1-2 ml, fără a exista posibilitatea de creștere ulterioară a dozelor.

2. Eficacitate terapeutică

În cele mai multe cazuri, eficacitatea acestui tratament este dependentă de doza administrată. Cu cât doza administrată este mai mare, cu atât eficacitatea tratamentului este mai crescută și mai de durată. Astfel, pentru a crește eficacitatea terapeutică, se recomandă repetarea curelor de tratament atât timp cât există o îmbunătățire a stării de sănătate a pacientului. Cura inițială constă în administrarea tratamentului zilnic, timp de 10 zile consecutiv. Medicii recomandă maxim 6 cure terapeutice efectuate în decursul unui an. De asemenea, după fiecare cură de tratament, trebuie să existe o perioadă de pauză.

Pentru administrarea Cerebrolysin intramuscular, dozele utilizate sunt de 5 ml soluție injectabilă, în timp ce pentru administrarea în perfuzii intravenoase se preferă dozele mai mari, de 10 ml. În situațiile în care patologia impune doze mai mari de 10 ml de soluție injectabilă, atunci aceasta se poate crește până la 50 ml, însă administrarea va fi sub formă de perfuzie intravenoasă lentă. În acest caz, înainte de a fi administrat, Cerebrolysinul se va dilua cu soluții perfuzabile standard recomandate; volumul total de soluție administrată în perfuzie intravenoasă lentă va fi de 250 ml; administrarea se va realiza într-un interval de timp cuprins între 15 minute și 60 minute.

Soluțiile compatibile cu Celebrolysinul, utilizate pentru diluarea medicamentului în situațiile în care patologia impune doze mai mari de 10 ml de medicament, sunt: soluția de clorură de sodiu 0.9%, soluția Ringer și glucoza 5%; nicio altă soluție nu a fost acceptată de Agenția Națională a Medicamentului pentru a fi amestecată cu Cerebrolysinul.

În ceea ce privește administrarea concomitentă a Cerebrolysinului intravenos cu alte medicamente, studiile de specialitate au demonstrat faptul că medicamentele destinate tratării afecțiunilor cardio-vasculare, dar și vitaminele pot fi administrate concomitent cu Cerebrolysinul, însă nu se pot amesteca în aceeași seringă.

3. Cerebrolysin intramuscular sau intravenos

Uneori se preferă administrarea de Cerebrolysin intramuscular atunci când tratamentul se efectuează la domiciliu. Eficienta este asemănătoare ca și în cazul administrării intravenoase a medicamentului, dar trebuie avut în vedere faptul că pentru a administra cantitatea minimă necesară de 10 ml va trebui să se efectueze două injecții a câte 5 ml (injectarea se va realiza în ambele fese) pentru a nu provoca un flegmon prin injectarea întregii cantități printr-o singură înțepătură, într-un singur loc.

4. Tratament cu Cerebrolysin injectabil intravenos

Când vorbim de tratamentul cu Cerebrolysin ne referim, de fapt, la cura cu Cerebrolysin, acest preparat avand eficiență doar în administrarea prin perfuzii zilnice sau Cerebrolysin injectabil intramuscular atunci când nu este posibilă administrarea intravenoasă. Este de reținut faptul că tratamentul intramuscular este contraindicat la pacienții care au primit tratament fibrinolitic (pentru dizolvarea cheagului de sânge în cazul unui accidentul vascular cerebral ischemic) sau în cazul pacienților care au urmat în ultima perioadă de timp, sau care urmează tratament cu anticoagulant pentru patologii diverse precum fibrilatie atriala, tromboze venoase profunde, boală tromboembolică; studiile au arătat faptul că administrarea Cerebrolysin intravenos este mult mai eficienă comparativ cu administrarea Cerebrolysin intramuscular.

Tratamentul injectabil se efectuează intravenos, în soluție salină (NaCl) sau glucoză, zilnic, cu  fiole de 10 ml, 10 zile consecutiv, doar la recomandarea medicului specialist, maxim 6 luni/ an. Se poate utiliza și fiole de Cerebrolysin 5 ml, dar pentru un efect adecvat recomandăm utilizarea fiolelor de 10 ml.

5. Erori legate de administrare: administrarea în exces/ lipsa administrării

În cadrul clinicii Oxxygene, riscul de a vi se administra o cantitate suplimentară de medicament este practic nul deoarece administrarea terapiei va fi realizată de personal calificat, întotdeauna sub supervizarea medicului curant. De asemenea, frecvența administrării va fi stabilită de comun acord cu medicul care vă îngrijește, iar programările fiecărei ședințe de tratament vor fi stabilite foarte clar, încă de la început, astfel încât să puteți beneficia de schema completă de tratament.

Precauții

1. Contraindicații Cerebrolysin

Nu se va utiliza acest medicament dacă se constată orice reacție de tip alergic la Cerebrolysin! Necesită teste de alergie efectuate de personal specializat, în clinici de specialitate, înainte de începerea acestei proceduri. De asemenea, administrarea terapiei cu Cerebrolysin este contraindicată la persoanele alergice la excipienții medicamentului.

Nu se administrează sub formă injectabilă intramusculară la pacienții care primesc medicație anticoagulantă sau au boli de coagulare cunoscute; în cazul acesta, se va administra strict Cerebrolysin intravenos!

Nu utilizați acest medicament în cazul în care aveți insuficiență renală cronică din etapa de retenție azotată fixă, sau faceți acest lucru doar sub monitorizare de  specialitate.

De asemenea, acest medicament nu se administrează persoanelor care suferă de epilepsie deoarece studiile au arătat faptul că substanța activă din Cerebrolysin poate determina o frecvență crescută a crizelor epileptice de tip ”grand mal”.

2. Sarcina și alăptarea

Până în prezent nu au fost efectuate suficiente studii care să demonstreze și totodată care să susțină efectul tratamentului cu Cerebrolysin în sarcină. Tocmai din acest motiv, deoarece în clinica Oxxygene toate procedurile terapeutice se desfășoară în condiții de maximă siguranță, medicii nu recomandă acest tratament femeilor însărcinate.

Nici în ceea ce privește alăptarea nu există suficiente date până în acest moment, astfel încât nu se cunoaște dacă Cerebrolysinul poate trece în laptele matern și poate ajunge în circulația fătului sau nu. La fel ca și în cazul unei sarcini, în timpul alăptării, este contraindicată terapia cu Cerebrolysin.

Nu utilizați acest medicament în caz de sarcină și alăptare.

3. Conducerea vehiculelor și a utilajelor

Cerebrolysin injectabil nu influențează capacitatea personală de a conduce autoturisme sau vehicule de orice fel. Tratamentul cu Cerebrolysin nu presupune (in mod obligatoriu) internarea în spital, aceste proceduri făcându-se în ambulatoriul spitalului. Dacă nu există o altă patologie care să interzică conducerea vehiculelor sau a utilajelor, după procedura de injectare a medicației, pacientul poate desfășura activitățile obișnuite.

Cerebrolysin împreună cu alte medicamente

Nu sunt cunoscute interacțiuni medicamentoase în cazul Cerebrolysinului. Cu toate acestea, este foarte important ca înainte de începerea tratamentului cu Cerebrolysin, să specificați medicului care supraveghează întreg procesul terapeutic, ce medicamente administrați; este foarte important să nu omiteți niciun medicament, chiar dacă acesta v-a fost prescris sau nu de vreun medic.

O atenție sporită trebuie acordată pacienților care prezintă în schema terapeutică medicamente din clasa antidepresivelor sau medicamente care au ca mecanism de acțiune inhibarea monoaminooxidazei (medicamente de tip IMAO). În cazul în care se dorește începerea unui tratament cu Cerebrolysin la pacienți aflați în tratament cu antidepresive sau cu inhibitori de monoaminooxidază, trebuie scăzută doza acestor medicamente.

Este foarte important de precizat faptul că acest medicament nu se va amesteca niciodată în perfuzii cu acele soluții care au în compoziția lor compuși chimici de tipul aminoacizilor.

Reacții adverse Cerebrolysin

Studiile efectuate pe loturi numeroase de pacienți aflați în tratament cu Cerebrolysin au arătat faptul că acest medicament are un profil de siguranță foarte ridicat; cu toate acestea, la fel ca orice medicament, și în cazul Cerebrolysinului pot apărea reacții adverse; marea majoritate a acestora sunt reacții adverse ușoare, care nu pun în pericol starea de sănătate sau viața pacienților.

În funcție de numărul de persoane la care apar, reacțiile adverse au fost clasificate astfel:

• Reacții adverse foarte frecvente: dintr-un total de 10 pacienți, reacțiile adverse apar la mai mult de 1 pacient.
• Reacții adverse frecvente: dintr-un total de 10 pacienți, reacțiile adverse apar la mai puțin de 1 pacient, însă dintr-un total de 100 pacienți, reacțiile adverse apar la mai puțin de 1 pacient.
• Reacții adverse mai puțin frecvente: dintr-un total de 100 pacienți, reacțiile adverse apar la mai mult de 1 pacient, însă dintr-un total de 1.000 de pacienți, reacțiile adverse apar la mai puțin de 1 pacient.
• Reacții adverse rare: dintr-un total de 1.000 de pacienți, reacțiile adverse apar la mai mult de 1 pacient, însă dintr-un total de 10.000 pacienți, reacțiile adverse apar la mai puțin de 1 pacient.
• Reacții adverse foarte rare: dintr-un total de 10.000 pacienți, reacțiile adverse apar la mai puțin de 1 pacient, însă nu este cunoscută frecvența acestor reacții adverse deoarece nu poate fi estimată.
• Reacții adverse extrem de rare: dintr-un total de 100.000 de pacienți, reacțiile adverse apar la mai puțin de 1 pacient.

Au fost raportate și încadrate ca efecte adverse foarte rare, deoarece acestea s-au manifestat la mai puțin de 1 pacient din 10.000 pacienți, următoarele: evenimente alergice localizate la nivelul tegumentului însoțite de mâncărime, durere locală și roșeață, dureri de cap, durere localizată la nivelul coloanei vertebrale cervicale, dureri de mâini și de picioare, durere localizată la nivelul coloanei vertebrale lombare, senzație de lipsă de aer, dificultate de respirație, febră și frisoane.

Au fost înregistrare și încadrate ca reacții adverse extrem de rare tulburările de ritm cardiac (inclusiv cele ventriculare).

În categoria reacțiilor adverse rare, care apar la mai mult de 1 pacient din 1000 de pacienți, dar la mai puțin de 1 pacient din 10.000 pacienți, fac parte: lipsa poftei de mâncare.

Trebuie precizat faptul că au existat situații în care, la nivelul locului de injectare, au apărut anumite evenimente de tip alergic precum înroșirea pielii, mâncărime și senzație de iritație sau chiar senzația de arsură.

De asemenea, în cazul în care injectarea de face prea rapid, la nivelul întregului organism, pacientul poate resimți o senzație de căldură generalizată.

Cele mai frecvente reacții adverse apărute după administrarea tratamentului cu Cerebrolysin au fost durere locală la nivelul zonei de injectare, durere de cap, starea de vomă, greață, febră (această reacție adversă apare în special în cazul copiilor), bătăi rapide ale inimii (dacă medicamentul se administrează prea rapid).

Cu ce se poate înlocui Cerebrolysin?

Multă lume ne întreabă cu se se poate înlocui Cerebrolysinul sau dacă există un echivalent al Cerebrolysin. Răspunsul este unul afirmativ deoarece, la acest moment, pe piață există și Actoveginul, care este un preparat proteic din sânge de vițel care, pe lângă recomandările cunoscute ale medicamentului princeps, are și recomandări în îmbunătățirea tulburărilor circulatorii. Acesta din urmă se găsește atât sub formă de fiole dar și sub formă de drajeuri.

Așadar, dacă vă gândiți cu ce se poate înlocui Cerebrolysinul, sau ce echivalent pentru Cerebrolysin există, răspunsul este Actoveginul

Întrebări frecvente din partea pacienților